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in your industry

Graduate Chemist - learn Regulatory affairs - Dutch Speaking

My client is a mid-sized pharmaceutical company, active in the production of veterinary medicines. They have been going to some strong expansion and currently looking to hire people in their Regulatory department. Regulatory affairs are crucial to an organisation, as they make sure that all the produced products can actually be sold on the market. There is no education for this, meaning you can only learn the needed skills on the job.

You will join in an entry-level regulatory role, where you will have training on the job. From the very first day, you will learn about how to make registrations in and outside of Europe, allowing you to build a skill-set in a niche area in the pharmaceutical industry. As Regulatory affairs can only be learned on the job, you will become more employable in the future.

To be successful:
* Scientific degree (Master or Phd), Pharma, biomedical sciences, biology, Chemistry, Veterinary science,
* Initial work experience (does not have to be in RA) or Phd experience is preferred
* Initial regulatory experience is a big plus. Otherwise strong interest to learn
* Fluency in English en Dutch
* Valid EU passport
* Living in the Eindhoven area or willing to relocate

For more information and to apply, please send your CV in MS WORD format to Abid Kanji on [email protected]

NonStop Pharma e' al momento alla ricerca di un/a figura di Regulatory Affairs Specialist con esperienza di e-CTD a nome di un'azienda farmaceutica globale con uffici in Europa, UK, Nord America ed Asia.

L'azienda e' nota soprattutto per la qualità dei prodotti che ricerca, sviluppa, produce e commercializza in tutto il mondo, avendo anche vinto alcuni premi in tale ambito.

La figura ricercata si occuperà di (in inglese inquanto si tratta di ruolo corporate):

• Support the Regulatory Department in the new registration procedure and e-submission
• General support to the e-Submission and documentation management process
• Participate in projects related to the work of Regulatory Ops
• Managing the submission of eCTD dossiers through the relevant portal
• Provide input to quality system (QAMS) documents
• Publish documents for electronic submissions in eCTD format

Il profilo ricercato ha:

Il nostro cliente offre contratto a tempo indeterminato, bonus legati ai risultati personali ed aziendali, benefit ai massimi livelli dell'industria e la possibilità di crearsi un percorso brillante in ambito affari regolatori all'interno di un'azienda nota in tutta Europa per la qualità del proprio operato.

Per applicare, il CV dovrà essere inviato in INGLESE, in formato word e completo di autorizzazione al trattamento dei dati personali (ai sensi del decreto legislativo n°196 del 30 giugno 2003 e del GDPR Regolamento UE 2016/679) a Nicolandrea Menichini - [email protected]

A causa dell'elevato numero di CV che ricevo quotidianamente, chiedo scusa in anticipo se non sarò in grado di garantire una risposta a ciascuno di voi.

Tenete in ogni caso presente che, essendo specializzato nel recruitment di professionisti in ambito Regolatorio e Farmacovigilanza, sono la persona giusta da contattare per queste posizioni sul mercato.

NonStop e' uno tra i principali provider di personale nel mondo Healthcare, con una crescita annuale superiore al 30%. Siamo orgogliosi membri di APSCo, un'organizzazione devota all'assicurazione della qualità dei servizi nel mondo del recruitment a livello globale. Per avere un'idea più chiara della portata dei nostri servizi non esitate a visitare il nostro sito http://www.nonstop-pharma.com od anche il mio profilo Linkedin.

Ingénieur support software - France H/F basé en région Parisienne

Je vous propose une opportunité significative dans une des meilleures entreprises dans les domaines de la technologie des tubes à rayons X.

Vous aurez l'opportunité de rejoindre une équipe dynamique. L'entreprise dispose d'une forte notoriété dans la mesure où elle se positionne comme l'un des leaders mondiaux dans le domaine des solutions d'applications telles que la radiothérapie et la radiochirurgie.

Ce poste vous permettra d'améliorer vos compétences techniques au sein d'une entreprise à taille humaine portée sur une large gamme d'appareils dans le domaine de l'instrumentation scientifique.

Pensez aux nombreux avantages que cette expérience peut vous apporter en matière de responsabilité ainsi que de visibilité professionnelle.

Vos missions :

Vous assurez réparation, nettoyage, calibration, maintenance sur des tubes à rayons X dans les domaines des sciences de la vie et des matériaux pour des centres de recherche et hôpitaux.

Bonne connaissance des réseaux informatiques.

Expérience dans le secteur médical, en particulier de la Radiothérapie!

Connaissances de Citrix et Active Directory.

Excellente expérience au niveau de la maintenance sur les serveurs Windows.

Réalisez des maintenances préventives prévues contractuellement ou suite à devis

Réalisez des maintenances curatives sur demandes clients (diagnostic, recherche de solution technique, réparation, calibration),

Réalisez d'autres missions de support aux clients (installations de matériel, conseils, formation matériel et logiciel,

Réaliser le montage et la mise en route de machines spéciales chez le client.

Réalisez des missions de support aux autres services internes (apporteur d'affaires, participation de manière occasionnelle aux campagnes de maintenance en dehors de votre secteur, conseils).

Votre profil :

Titulaire d'un diplôme de technicien en électronique

Expérience professionnelle de l'ingénierie électronique, électromécanique, des équipements de test utilisés pour la vérification/contrôle et l'étalonnage des équipements électroniques.

2 à 5 ans sur des postes similaires.

Vous avez de bonne connaissance des réseaux de systèmes de distribution et des techniques de mise en réseau.

Vous appréciez le travail à l'externe avec quelques nuits par mois à l'hôtel.

Des compétences en imagerie appliquée seront grandement appréciées.

Vous disposez d'un niveau d'autonomie en langues lu, parlé et écrit (anglais, français) vous permettant d'être à l'aise dans un environnement avec des formations à l'étranger.

Vous avez l'envie de relever de nouveaux challenges et de développer votre activité.

Si ce poste vous intéresse, contactez-moi, Berenger Awhansou :

[email protected].Nous avons de nombreuses opportunités dans le domaine médical, aussi, appelez-moi rapidement afin de vous positionner en avant-première sur ce poste.

Dans le respect des BPF et du système qualité, de la réglementation en vigueur, des règles d'hygiène-sécurité-environnement, des coûts et délais prévus :

Coordonner et être support pour les activités du service amélioration continue ;

Promouvoir l'application des réglementations en vigueur, des bonnes pratiques de fabrication/ distribution et des référentiels ISO dans les différents services ;

Planifier réaliser et suivre la qualification des équipements de production et des utilités ;

Planifier réaliser et suivre la métrologie de l'outil de production

Coordonner, les projets qualités assignés par le responsable (maitrise des changements, suivi audit internes/externes, amélioration, investigations, ou autres actions qualité).

Proposer à son responsable des améliorations pour le site et au sein du service.

PRINCIPALES RESPONSABILITE ET MISSIONS :

Dans le respect des procédures et des protocoles, « chargé d'amélioration Continue » doit :

1.Métrologie

• Réaliser le planning annuel de métrologie pour les équipements du site hors laboratoires et hors boucle d'eau :
• Réalisation des opérations de métrologie interne ;
• Encadrer les opérations de métrologie sous-traitées, suivre les non-conformités et les actions correctives.
• Réaliser les opérations en métrologie de conformité avec les réglementations en vigueur ;

2 qualification- validation

• Réaliser le planning de qualification annuel pour les équipements de production et les utilités ;
• Définir les stratégies de qualification ;
• Réaliser les opérations de qualification en conformité avec les réglementations en vigueur
• Rédiger les protocoles de qualification
• Réaliser les opérations de qualification interne
• Encadrer les opérations de qualification sous-traitées
• Suivre les non-conformités ou les anomalies suite aux qualifications ;
• Participer à la validation des opérations de nettoyage de l'outil de production.

3 Amélioration-continue

• Apporter un support aux activités suivantes :
• Assurer la réalisation et le suivi des audits internes ;
• Coordonner les maitrises de changement et s'assurer suivi des actions ;
• Coordonner les CAPA/ FAC et s'assurer du suivi des actions ;
• Coordonner et s'assurer de la mise en place des actions au sein des projets qualité
• Réaliser des formations qualités ( accueil BPF/ BPD, recyclage BPF , formation aux outils qualités, etc.)
• Réaliser le suivi des actions suite aux audits clients et inspections
• Aider à la rédaction documentaire du personnel de production (procédures , modes opératoires, etc)
• Apporter un support pour la rédaction documentaire des documents qualité su site
• Assurer la gestion documentaire du service et du site en collaboration avec les autres chefs de service , puis suivre leur mis en œuvre ;
• Préparer et anticiper aux inspections et audits du site de Décines ;
• Assurer la mise à jour des outils qualité informatique ;
• Assurer le suivi d'indicateurs ;
• Gérer les projets de validation
• Rédiger des analyses de risques en collaboration avec les autres services.

Formation

• Master 2 : qualification / métrologie /système qualité
• Expérience 3 à 4 ans d'expérience en Métrologie / qualification
• Polyvalent , rigoureux, volontaire , force de proposition, dynamique

Rapportant au responsable pays France, vous avez idéalement une solide expérience en matière de Lutte contre les Infections Associées aux Soins, avec des relations et une crédibilité établies (idéalement dans le secteur public), afin d'assurer la prospection et de soutenir notre distributeur.

Possibilité de télétravail pour un collaborateur/collaboratrice idéalement localisé(e) en Ile de France ou en région Lyonnaise. Cependant, nous sommes ouverts à d'autres localisations géographiques (couverture de 30 % du territoire national, depuis le lieu d'implantation du collaborateur).

Possibilité de télétravail pour un collaborateur/collaboratrice idéalement localisé(e) en Ile de France ou en région Lyonnaise ; mais nous sommes ouverts à d'autres localisations géographiques.

Entreprise

Notre client est une société innovante qui conçoit, développe et commercialise des solutions spécifiques pour la chirurgie cranio maxillofaciale et orthopédique. L'entreprise est reconnue pour son savoir faire dans l'étude et le développement de dispositifs médicaux sur mesure réalisés à partir des données de l'imagerie médicale et des solutions d'impression 3D.

Missions :

Interlocuteur privilégié des chirurgiens dans différentes spécialités chirurgicales, votre mission consiste à accompagner les chirurgiens dans le développement et l'utilisation d'une solution spécifique la plus appropriée pour traiter les différents niveaux de pathologies.

Vous êtes le lien permanent entre les attentes cliniques identifiées et l'ensemble des services de l'entreprise .

Vous garantirez le développement commercial de votre secteur par une démarche stratégique et par la mise en place de relations pérennes avec les chirurgiens et l'ensemble de l'écosystème Hospitalier basées sur la confiance, l'éthique et une approche humaine.

Profil recherché

Vous disposez de bonnes bases techniques et scientifiques dans le domaine biomédical (traitement d'image, biomécanique). Une première expérience dans le secteur de l'orthopédie ou dans le secteur des dispositifs médicaux sera la bienvenue. Rigoureux et précis, à la fois dans vos actes et dans vos présentations, vous pourrez évoluer de façon continue dans un environnement en pleine croissance.

Disponible pour des déplacements réguliers sur la France, vous êtes organisé, autonome dans la gestion de votre activité, enthousiaste et pédagogue.

Orienté développement et passionné par les nouvelles technologies, vous avez un bon contact relationnel, le goût de la technique et de la négociation.

Poste :

Secteur Sud Est

Rémunération - 35K€-55K€ rémunération annuel brut (Fixe + Variable)